Мидокалм: инструкция по применению таблеток

Мидокалм — мышечный релаксант центрального действия. Обеспечивает необходимое расслабление мышц и способствует снятию болевого синдрома, при неврологических заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Широко применяется в медицинской практике, за счёт минимальных побочных эффектов и высокой степени активности.

Состав

Мидокалм состоит из нескольких веществ, которые определяются по принципу старшинства:

1. Активное вещество — толперизона гидрохлорид. Основное элемент препарата, который оказывает действие на гладкую мускулатуру и обеспечивает адекватный метаболический эффект.
2. Вспомогательные вещества — лимонная кислота, кремния диоксид, стеариновая кислота, титана диоксид, лактозы моногидрат, гипромеллоза. Обеспечивают успешное проникновение основного препарата через цитоплазматическую мембрану и его накопление в организме.

Форма выпуска

Препарат выпускается в картонной упаковке. В блистере содержится 10 таблеток, по 3 блистера в упаковке.

Мидокалм производится в двух фармацевтических дозировках:

• 50 мг таблетка.
• 150 мг таблетка.

Фармакологическое действие

Основное действие Мидокалма — расслабления гладких мышц. Механизм действия основного вещества на организм недостаточно изучено.

• Тормозит прохождение нервного импульса по нейронным сетям спинальной дуги.
• Воздействуя на мембранный потенциал нервных клеток, оказывает негативное воздействие на возникновение электрического возбуждения в рецепторах двигательной активности.
• За счёт действия на мембрану нейронов снижает активность выработки медиаторов нервного импульса.
• Частично блокирует работу натриевых и кальциевых каналов, чем снижает потенциал действия электрического импульса.
• Биодоступность относительно низкая — 20%. Пища, обогащённая животными жирами, увеличивает его биодоступность, в среднем до 100%.
• В основном всасывается в тонком кишечнике.
• Распад препарата происходит в печени и почках, до первичных метаболитов, которые теряют свойства активного вещества.
• На 99% выводится почечной системой.

Показания к применению

Мидокалм используется при многих заболеваниях, связанных с поражением поперечно-полосатой мускулатуры. Приём возможен в виде монотерапии и комбинации с другими препаратами.

Частые показания к применению:

• Органические заболевания центральной нервной системы, которые сопровождаются повышенным мышечным тонусом (рассеянный склероз, боковой амиотрофический склероз, миастения).
• Заболевания опорно-двигательного аппарата с патологическим гипертонусом мышц и явлениями контрактур суставов (артрозы и артропатии крупных суставов, спондилоартроз, остеохондроз с явлениями дорсалгии).
• Состояния после острого нарушения мозгового кровообращения, с мышечным тонусом и явлениями парезов или вялых параличей (ишемический инсульт, транзиторные ишемические атаки, кардиоэмболический и атеротромботический инсульт).
• Совместное применение при окклюзионных поражениях сосудов (облитерирующий атеросклероз, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно).

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат применяется перорально. Строго после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Разжёвывать строго запрещено.

• Взрослым и детям после 14 лет. Начальная дозировка — 50 мг 3 раза в день, 3 дня. Постепенное увеличение дозы на 50 мг, каждые 3 дня, до достижения дозировки 150 мг 3 раза в день.
  Курс лечения на максимальной дозировке — 10 дней. После курса лечения дозировка постепенно снижает на 50 мг каждый день, до полной отмены препарата.
• Дети от 3 до 6 лет. Используется перорально из расчёта суточной дозы 5 мг/кг веса. Необходимо принимать 3 раза в день, на протяжении 10 дней.
• Дети от 7 до 14 лет. Перорально, дозировка 4 мг/кг веса в 3 приёма за день.

Побочные эффекты

При изучении действия препарата на организм человека, не получено данных о серьёзных побочных эффектах.

Возможны:

• Тошнота.
• Головная боль.
• Сухость во рту.
• Миопатия.
• Эпигастральные боли.
• Диарея, запор.

Передозировка

Данных о передозировке не поступало. Гипотетически возможно развитие чрезмерного расслабления мышц с дальнейшей блокировкой дыхательного центра.

В случае передозировки необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию. При частичной или полной блокировке дыхательной мускулатуры, следует решить вопрос о срочном переводе человека на искусственную вентиляцию лёгких.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Применение Мидокалма возможно в сочетании с другими препаратами, но одновременный приём с некоторыми средствами нежелателен.

• Сочетание с бета-блокаторами повышает концентрацию последних в плазме крови и увеличивает силу и продолжительность действия.
• Препараты, используемые для общей анестезии, седативные и психотропные лекарственные средства, усиливают эффект Мидокалма.
• Препарат не оказывает влияния на действие алкоголя, в отношении центральной нервной системы.
• Возможно применение с общими миорелаксантами, со значительным снижением дозировка Мидокалма.

Особые указания

• Хранить в недостаточном месте для детей.
• Не оставлять под действием прямых солнечных лучей.
• Не принимать без рекомендации и осмотра врача.
• Исследование влияния на возможность выполнять работу, связанную с необходимостью концентрировать внимание не проводилось.
• Данных за рассеянность внимания и дезориентацию не поступало.
• Необходимо соблюдать осторожность во время вождения транспорта и управлении техников.
• При возникновении нежелательных побочных эффектов, немедленно обратиться к врачу.

Применение в период вынашивания плода и грудного вскармливания

1. Действие Мидокалма на плод не изучалось. Гипотетически, может проникать через плаценту и поступать в системный кровоток плода.
2. Применение в период лактации не изучалось. При изучении на лабораторных крысах, отмечался незначительный тератогенный эффект.
   На период лечения препаратом, необходимо отказаться от грудного вскармливания или заменить на разрешённую лекарственную форму.

Аналоги

Мидокалм не имеет аналогов по активному веществу в составе. Могут выступать другие препараты из материнской группы миорелаксантов.

Основные аналоги:

• Сирдалуд — оказывает локальный эффект, не воздействуя на гладкую мускулатуру внутренних органов.
• Миолгин — имеет менее выраженный эффект, так как основное его действие терморегуляторное.
• Баклофен — механизм действия, идентичен Мидокалму, но присутствует повышенный риск возникновения побочных реакций.

Необходимость применения других лекарственных средств должно быть продиктовано строгими показаниями или противопоказаниями и устанавливаться врачом.

Противопоказания

Мидокалм имеет ряд противопоказаний, которые необходимо учитывать при принятии решения о его применении.

Основные противопоказания:

• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
• Анафилактоидные реакции и анафилактический шок в анамнезе.
• Детский возраст до 3 лет.
• Миастения.
• Миопатия Дюшена или Беккера.
• Семейный спастический паралич.
• Терминальные состояния.
• Невозможность самостоятельного дыхания, подключение к аппарату искусственного дыхания.

Наличие противопоказаний устанавливается врачом и после обследования, выносится заключение о возможном приёме препарата. Мидокалм, нашёл своё применение при многих состояния и зарекомендовал себя на фармацевтическом рынке, как надёжный препарат.

Отсутствие исследований для возможности применения во время беременности и недостаточное понимание его механизма действия, заставляет задуматься об​ ограничении в его применения и последующего изучения активного вещества.

С точки зрения доказательной медицины он относится к классификации препаратов с недостаточно доказанной эффективностью.