Мидокалм: инструкция по применению таблеток

Мидокалм — мышечный релаксант центрального действия. Обеспечивает необходимое расслабление мышц и способствует снятию болевого синдрома, при неврологических заболеваниях опорно-двигательного аппарата.

Широко применяется в медицинской практике, за счёт минимальных побочных эффектов и высокой степени активности.

Состав

Мидокалм состоит из нескольких веществ, которые определяются по принципу старшинства:

1. Активное вещество — толперизона гидрохлорид. Основное элемент препарата, который оказывает действие на гладкую мускулатуру и обеспечивает адекватный метаболический эффект.
2. Вспомогательные вещества — лимонная кислота, кремния диоксид, стеариновая кислота, титана диоксид, лактозы моногидрат, гипромеллоза. Обеспечивают успешное проникновение основного препарата через цитоплазматическую мембрану и его накопление в организме.

Форма выпуска

Препарат выпускается в картонной упаковке. В блистере содержится 10 таблеток, по 3 блистера в упаковке.

Мидокалм производится в двух фармацевтических дозировках:

• 50 мг таблетка.
• 150 мг таблетка.

Фармакологическое действие

Основное действие Мидокалма — расслабления гладких мышц. Механизм действия основного вещества на организм недостаточно изучено.

• Тормозит прохождение нервного импульса по нейронным сетям спинальной дуги.
• Воздействуя на мембранный потенциал нервных клеток, оказывает негативное воздействие на возникновение электрического возбуждения в рецепторах двигательной активности.
• За счёт действия на мембрану нейронов снижает активность выработки медиаторов нервного импульса.
• Частично блокирует работу натриевых и кальциевых каналов, чем снижает потенциал действия электрического импульса.
• Биодоступность относительно низкая — 20%. Пища, обогащённая животными жирами, увеличивает его биодоступность, в среднем до 100%.
• В основном всасывается в тонком кишечнике.
• Распад препарата происходит в печени и почках, до первичных метаболитов, которые теряют свойства активного вещества.
• На 99% выводится почечной системой.

Показания к применению

Мидокалм используется при многих заболеваниях, связанных с поражением поперечно-полосатой мускулатуры. Приём возможен в виде монотерапии и комбинации с другими препаратами.

Частые показания к применению:

• Органические заболевания центральной нервной системы, которые сопровождаются повышенным мышечным тонусом (рассеянный склероз, боковой амиотрофический склероз, миастения).
• Заболевания опорно-двигательного аппарата с патологическим гипертонусом мышц и явлениями контрактур суставов (артрозы и артропатии крупных суставов, спондилоартроз, остеохондроз с явлениями дорсалгии).
• Состояния после острого нарушения мозгового кровообращения, с мышечным тонусом и явлениями парезов или вялых параличей (ишемический инсульт, транзиторные ишемические атаки, кардиоэмболический и атеротромботический инсульт).
• Совместное применение при окклюзионных поражениях сосудов (облитерирующий атеросклероз, облитерирующий эндартериит, болезнь Рейно).

Инструкция по применению и режим дозирования

Препарат применяется перорально. Строго после еды, запивая достаточным количеством жидкости. Разжёвывать строго запрещено.

• Взрослым и детям после 14 лет. Начальная дозировка — 50 мг 3 раза в день, 3 дня. Постепенное увеличение дозы на 50 мг, каждые 3 дня, до достижения дозировки 150 мг 3 раза в день.
  Курс лечения на максимальной дозировке — 10 дней. После курса лечения дозировка постепенно снижает на 50 мг каждый день, до полной отмены препарата.
• Дети от 3 до 6 лет. Используется перорально из расчёта суточной дозы 5 мг/кг веса. Необходимо принимать 3 раза в день, на протяжении 10 дней.
• Дети от 7 до 14 лет. Перорально, дозировка 4 мг/кг веса в 3 приёма за день.

[wpmfc_cab_ss]Расчётом дозировки и режимом приёма должен заниматься лечащий врач. Самостоятельный приём не рекомендуется[/wpmfc_cab_ss]

Побочные эффекты

При изучении действия препарата на организм человека, не получено данных о серьёзных побочных эффектах.

Возможны:

• Тошнота.
• Головная боль.
• Сухость во рту.
• Миопатия.
• Эпигастральные боли.
• Диарея, запор.

[wpmfc_cab_sd]При появлении нежелательных эффектов необходимо прекратить приём препарата и обратиться к врачу для проверки симптоматической терапии[/wpmfc_cab_sd]

Передозировка

Данных о передозировке не поступало. Гипотетически возможно развитие чрезмерного расслабления мышц с дальнейшей блокировкой дыхательного центра.

В случае передозировки необходимо промыть желудок и проводить симптоматическую терапию. При частичной или полной блокировке дыхательной мускулатуры, следует решить вопрос о срочном переводе человека на искусственную вентиляцию лёгких.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами

Применение Мидокалма возможно в сочетании с другими препаратами, но одновременный приём с некоторыми средствами нежелателен.

• Сочетание с бета-блокаторами повышает концентрацию последних в плазме крови и увеличивает силу и продолжительность действия.
• Препараты, используемые для общей анестезии, седативные и психотропные лекарственные средства, усиливают эффект Мидокалма.
• Препарат не оказывает влияния на действие алкоголя, в отношении центральной нервной системы.
• Возможно применение с общими миорелаксантами, со значительным снижением дозировка Мидокалма.

[wpmfc_cab_ss]Сочетание Мидокалма с другими препаратами возможно только с разрешения лечащего врача и под его контролем[/wpmfc_cab_ss]

Особые указания

• Хранить в недостаточном месте для детей.
• Не оставлять под действием прямых солнечных лучей.
• Не принимать без рекомендации и осмотра врача.
• Исследование влияния на возможность выполнять работу, связанную с необходимостью концентрировать внимание не проводилось.
• Данных за рассеянность внимания и дезориентацию не поступало.
• Необходимо соблюдать осторожность во время вождения транспорта и управлении техников.
• При возникновении нежелательных побочных эффектов, немедленно обратиться к врачу.

Применение в период вынашивания плода и грудного вскармливания

1. Действие Мидокалма на плод не изучалось. Гипотетически, может проникать через плаценту и поступать в системный кровоток плода.
2. Применение в период лактации не изучалось. При изучении на лабораторных крысах, отмечался незначительный тератогенный эффект.
   На период лечения препаратом, необходимо отказаться от грудного вскармливания или заменить на разрешённую лекарственную форму.

[wpmfc_cab_ss]Не рекомендуется для применения беременным и кормящим женщинам ввиду отсутствия клинических исследований[/wpmfc_cab_ss]

Аналоги

Мидокалм не имеет аналогов по активному веществу в составе. Могут выступать другие препараты из материнской группы миорелаксантов.

Основные аналоги:

• Сирдалуд — оказывает локальный эффект, не воздействуя на гладкую мускулатуру внутренних органов.
• Миолгин — имеет менее выраженный эффект, так как основное его действие терморегуляторное.
• Баклофен — механизм действия, идентичен Мидокалму, но присутствует повышенный риск возникновения побочных реакций.

Необходимость применения других лекарственных средств должно быть продиктовано строгими показаниями или противопоказаниями и устанавливаться врачом.

Противопоказания

Мидокалм имеет ряд противопоказаний, которые необходимо учитывать при принятии решения о его применении.

Основные противопоказания:

• Индивидуальная непереносимость компонентов препарата.
• Анафилактоидные реакции и анафилактический шок в анамнезе.
• Детский возраст до 3 лет.
• Миастения.
• Миопатия Дюшена или Беккера.
• Семейный спастический паралич.
• Терминальные состояния.
• Невозможность самостоятельного дыхания, подключение к аппарату искусственного дыхания.

Наличие противопоказаний устанавливается врачом и после обследования, выносится заключение о возможном приёме препарата. Мидокалм, нашёл своё применение при многих состояния и зарекомендовал себя на фармацевтическом рынке, как надёжный препарат.

Отсутствие исследований для возможности применения во время беременности и недостаточное понимание его механизма действия, заставляет задуматься об​ ограничении в его применения и последующего изучения активного вещества.

С точки зрения доказательной медицины он относится к классификации препаратов с недостаточно доказанной эффективностью.